现场督查 对违规行为“零容忍”

市食药监局稽查人员在药店现场督查

　　2日，零容忍市食品药品监督局(以下简称市食药监局)组织市级医疗机构，现场市管药品、督查对违医疗器械经营企业召开创建省级文明城市暨药品流通领域专项整治动员大会，规行专项整治行动随即展开。零容忍

　　现场：

　　对违规行为责令限期整改

　　“你好，现场我们是督查对违市食药监局的，来进行相关检查。规行请你们出示从业人员的零容忍健康证、上岗证，现场还有药品的督查对违进货票据。”

　　11日，规行市食药监局药品流通领域专项整治行动小组稽查人员来到市区北二路某药品经销店，零容忍进行现场监督检查。现场

　　“目前我市正在创建省级文明城市，督查对违你们应该知道吧?”稽查人员询问该店负责人，“请你们做好门前‘五包’工作。”当稽查人员看到这家药店的门口停放着一辆自行车时，当即要求其负责人将车挪至规定的停放位置。

　　在北二路另一家药品经销店，稽查人员发现该店从业人员的健康证本月底就到期，要求负责人在规定日期内重新办理健康证。

　　“请勿在店内张贴没有批文的药品广告。”在挺进路一药品经销店，刚一进店就看到店里满是各种各样的大幅药品广告，稽查人员当即责令其撤下，并告知如果没有申请到相关批文，店堂里禁止张贴药品广告单，也不准摆放药品的广告牌。

　　“请把下面这盒拿出来我看看。”稽查人员在扫视一圈柜台上摆放的药品、器械后，“锁定”了一盒标注为一次性针头的器械。在查看后发现，这盒针头属于三类医疗器械，该店不具备经营资格，被责令当即下架。

　　同时，稽查人员向店铺负责人再次重申说，经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定，可查询。

　　当天上午，稽查人员对位于北二路、挺进路片区的药品、医疗器械经营使用单位进行了全面检查，涵盖了药品、保健品、医疗器械，重点对经营户的证照、从业人员持证上岗情况、药品广告、监督电话、门前“五包”、进货渠道、经营药品质量进行了现场检查，对还需要改进的地方责令限期整改，将在下一阶段重点检查。

　　对于市食药监局的这一专项整治行动，经销户表示支持。挺进路一药店经销户说：“他们把最新的政策、规定及时给我们进行了传达，对我们是一种帮助和促进，我们支持这样的行动。”

　　当天刚好在药店买药的市民也对这一行动拍手叫好。一名姓刘的先生说：“药品是治病救人的，如果出了问题那就是人命关天的大事啊，就是要加强监管!”

　　举措：

　　坚持“零容忍” 从快处理

　　药品作为治病救人的特殊商品，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。2013年我市药品流通领域专项整治行动就是要严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，整顿规范药品市场秩序，建立健全药品安全监管长效机制，提升药品安全保障水平，确保药品质量和公众用药安全有效。

　　为此，市食药监局成立了以局长杨年毅为组长的专项整治工作领导小组及工作机构。按照“统一组织、全局动员、突出重点、全面覆盖”的工作思路，实施专项整治行动，力求切实解决当前药品流通领域存在的突出问题。

　　据该局副局长、该项行动领导小组副组长王珊介绍，专项行动将以非法回收药品、非法渠道购进药品为打击重点，将集中力量加强城乡结合部、乡镇、农村等基层一线的检查力度。

　　其次，各个县区局将加强对可疑药品的排查、协查，集中力量重点查处一批涉案金额大、涉及面广、社会影响恶劣的大案要案，捣毁制假售假窝点。

　　针对社会上各类非法回收药品的现象，特别是医疗机构、零售药店及周边、集贸市场、公园、车站、邮亭等重点区域，将加大巡视检查力度，收缴药品广告牌。

　　王珊表示，行动中将坚持“零容忍”，瞄准“黑名单”，打击“潜规则”，对相关单位的违法违规行为，将依法从快处理。

　　值得一提的是，在全社会对H7N9禽流感都高度关注的情况下，该局特别加强了对防控疫情药品、医疗器械的监督抽验，重点检查药品医疗器械经营企业是否按照批准的范围经营，其经营的防控H7N9流感有关药品或医疗器械是否合法产品。另外，企业是否在符合经营企业检查验收标准所规定的条件下经营，是否建立了完善的购销记录，保证满足产品追踪和追溯要求。

　　王群记者 王丹